病例系列報告評讀工具介紹
JBI Critical Appraisal Checklist for Case Series
病例報告(Case report)和病例系列報告(Case series)是臨床上很常見的文體。
而隨著系統性文獻回顧和統合分析的蓬勃發展,我們除了進行傳統的RCT的系統性文獻回顧以外,也越來越多需要做其他研究類型的系統性文獻回顧來幫助我們回答臨床上的問題。
今天跟大家介紹一下JBI的病例系列的評讀工具,
Joanna Briggs Institute (JBI)位於澳洲,是國際公認實證實務資訊權威機構之一。提供經由研究分析、評價、專家評論編輯而成,同時兼顧研究的質與量之實證實務資訊。
他們也發展了許多種類的實證醫學評讀工具。
今天介紹的是病例系列報告評讀,一共有十個問題,
每個問題可以回答是,否,不清楚,不適用,等四種答案。
1. 案例係列中是否有明確的納入標準?
作者應該為研究對象提供明確的納入標準(和適當的排除標準)。納入/排除標準應具體說明(如風險、疾病進展階段),並提供足夠的細節和對研究至關重要的所有必要信息。
2. 對納入病例係列的所有參與者,是否以標準、可靠的方式測量病情?
研究應明確描述病情的測量方法。應以標準(即對所有患者採用相同的方法)和可靠(即可重複和再現的結果)的方式進行。
3. 是否對案例係列中的所有參與者使用了有效的方法來確定病情?
許多健康問題不容易被診斷或定義。如果結果是根據明確的定義或診斷標準來評估的,那麼這個問題的答案可能是肯定的。但如果結果是用觀察者報告或自我報告的量表來評估的,則可能會增加過度報告或不足的風險,客觀性也會受到影響。重要的是,確定所使用的測量工具是否是經過驗證的工具,因為這對結果評估的有效性有很大影響。
4. 該系列病例是否連續納入參與者?
表示連續納入的研究比沒有的研究更可靠。例如,一個案例係列指出 「我們納入了2005年3月至2006年6月期間在我們診所就診的所有骨肉瘤患者(24人)」,比簡單地指出 「我們報告了24名骨肉瘤患者的案例係列」的研究更可靠。
5. 該系列病例是否完全納入了參與者?
病例系列的完整性可以提升可信度。完整納入的研究比不完整的研究更可靠。如上例「我們納入了2005年3月至2006年6月期間在我們診所就診的所有骨肉瘤患者(24人)」的系列病例比簡單地說 「我們報告了24名骨肉瘤患者的系列病例」的研究更可靠。
6. 是否明確報告了研究中參與者的人口統計學情況?
該系列病例應該清楚地描述相關參與者的人口統計資料,如相關的下列信息:參與者的年齡、性別、教育、地理區域、種族、追蹤區間、教育。
7. 是否對參與者的臨床信息有明確的報告?
應明確報告參與者的臨床信息,如相關的下列信息:疾病狀況、合併症、疾病階段、以前的干預/治療、診斷測試的結果等。
8. 是否明確報告了病例的結果或隨訪結果?
任何干預或治療的結果都應在病例系列中明確報告。一個好的病例研究應該清楚地描述干預後的臨床狀況,即有無症狀。管理/治療的結果如果以圖片或數字形式呈現,可以幫助向讀者/醫生傳達信息。清楚地記錄和描述不良事件是很重要的,特別是在治療一種新的或獨特的疾病或使用一種新的藥物或治療時。此外,如果有任何可能產生新的或有用的信息的非預期事件,也應予以確定和明確描述。
9. 是否有明確的報告介紹地點/診所的人口統計信息?
某些疾病或病症在不同的地理區域和人群中的發病率是不同的(如女性與男性,國家之間的社會人口學變量)。研究樣本應該有足夠詳細的描述,以便其他研究人員能夠確定它是否與他們感興趣的人群具有可比性。
10. 統計分析是否合適?
如同對統計分析的任何疑慮,應考慮是否有更合適的替代統計方法可以使用。研究報告的方法部分應該足夠詳細,以便審查者確定使用了哪些分析方式以及這些方式是否合適。
看完以上十個問題,是不是發現病例系列報告也是有很多學問的。
下次大家在報告時或閱讀論文時能夠用這些角度切入,
就能發現論文的很多重要細節。
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